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我们不一样!专注纯结晶性头孢噻呋晶体15年
发表于:2018-03-01     点击:2523

国内外晶型药物研究概况

2000年前后,国际各大制药企业均非常重视化学药物的多晶型研究,企业投入巨资和人力对其新开发的创新化学药物进行晶型研究和保护,目的是全面掌握药物的晶型状态,为合理的选择产品的药物晶型提供科学的基础研究数据。同时,利用晶型数据可以形成在药物结构知识产权保护后的二次物质保护,有效地延长了企业对药物拥有的利润寿命周期。国外药厂凭借药物晶型申请专利,持续占领新药市场。例如,全球年销售量超过10亿的药物中,辉瑞公司的阿奇霉素已申领了18个晶型专利,涉及晶型物质的制备工艺过程技术、鉴别和检测分析技术、制剂技术等。

我国对晶型药物的研究起步较晚。20世纪90年代中期,我国首次发现了进口尼莫地平固体药品的临床疗效是国产仿制固体药品的3倍以上。为揭示造成尼莫地平临床疗效差异原因,我们对进口与国产数十家的尼莫地平固体制剂进行了从成分到结构的系统分析研究,通过多种分析方法比较,发现了造成进口与国产尼莫地平临床疗效差异的真正原因是两者采用了不同的晶型固体物质,通过进一步生物学研究证实了两者可以引起药物在临床疗效上的活性差异。同时,也使我国政府及相关管理部门开始认识到晶型控制对于保证药物临床疗效的重要作用。

速克®研发背景

头孢噻呋(Ceftiofur)又名赛得福,是第一个动物专用的第3代头孢菌素类抗生素。

法玛西亚—普强公司将其做成冻干粉(速解灵)及盐酸盐的混悬液用于动物疾病的治疗。

美国辉瑞公司又开发了一种新剂型的头孢噻呋,即结晶性头孢噻呋游离酸晶体注射液(易速达®)。

普莱柯公司历经多年攻关国内首家研制成功头孢噻呋原料药及冻干粉针,打破国外企业垄断国内市场的局面。2004年申请并获得国家新兽药证书,同年获得国家级重点新产品证书(目前普莱柯集团共有4个国家级重点新产品)。

2006年10月9日晚,中央电视台新闻联播对速克®的技术创新进行了专题报道。

速克®是普莱柯公司继美国辉瑞公司、韩国LG公司之后国际上第三家研制成功的动物专用头孢类抗菌素头孢噻呋,拥有独立自主知识产权。

速克®独特优势汇总

(1)国家级新兽药,中央电视台新闻联播上榜品牌,国家级重点新产品,拥有自主知识产权。

(2)动物专用第三代头孢类抗菌素,新兽药证书号:(2004)新兽药证字第05号。

(3)普莱柯集团公司自产头孢噻呋原料,批次间产品性质稳定。

(4)使用转晶体技术,原料为结晶性头孢噻呋晶体,吸收速率快,生物利用度高,纯度高(98%以上),有效血药浓度维持时间长,临床疗效显著。

(5)先进专业的真空冻干生产工艺,头孢噻呋不易氧化、不易降解,纯度高,复水性好,水分含量低,稳定性强,便于储存运输。起效快,生物利用度高;靶向控释,直达病灶。真正实现速效、长效、特效!

(6)混合使用不影响家禽活疫苗(马立克氏病毒疫苗等)免疫效果。

(7)混合使用不影响家禽灭活疫苗免疫效果。

(8)安全范围广,超量(10~30倍)使用安全。

(9)用量小,低剂量使用即可表现出卓越疗效。

(10)无药残,无食品安全风险。

速克®临床定位

用于防治家禽沙门氏菌、大肠杆菌、巴氏杆菌、绿脓杆菌、副鸡嗜血杆菌、鸭疫里默氏杆菌等敏感菌感染。

速克®临床应用

1、 速克®配合鸡灭活疫苗使用,可有效控制自灭活疫苗注射后2~4周内大肠杆菌等敏感菌感染。

2、速克®配合鸡法氏囊抗体使用,可有效控制自抗体注射后1~2周内大肠杆菌等敏感菌感染。

3、速克®配合水禽灭活疫苗(禽流感H5+H7灭活苗、浆膜炎—大肠杆杆菌二联苗、副黏病毒—禽流感H9二联苗等)、水禽活疫苗(鸭瘟活疫苗、鸭黄病毒活疫苗等)使用,可有效控制自灭活疫苗或水禽活疫苗注射后2~3周内大肠杆菌、沙门氏菌、鸭疫里默氏杆菌等敏感菌感染。

4、速克®配合水禽抗体(鸭肝炎抗体、小鹅瘟抗体等)使用,可有效控制自抗体注射后1~2周内大肠杆菌等敏感菌感染。

速克®包装规格

规格:0.1g(以头孢噻呋计)

包装:0.1g/瓶×300瓶

贮藏:遮光,密闭,冷处保存

有效期:2年


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