2021年6月19-20日,由中国兽医药品监察所、中国兽药协会联合举办的第八届中国兽药展览会在河南郑州隆重召开。哈尔滨兽医研究所步志高所长应邀作了《非洲猪瘟防控与疫苗研制进展》的主题专题报告。
图片步志高所长强调了非洲猪瘟疫苗研发的重要性,并介绍了非洲猪瘟疫苗的最新研制进展。
01、完成候选的疫苗实验室研究及中间试制
2018年10至11月,分离获得我国流行非洲猪瘟病毒株,完成了全基因组序列测定和分析,建立了感染发病模型;2018年11月至2019年5月,以我国流行毒株为基础,经系统安全性和有效性研究,筛选出1株安全有效的弱毒疫苗HLJ/18-7GD株;2019年6月至2020年2月,初步完成了疫苗实验室产品质量研究、大规模生产工艺研究及中间试制、生物安全评价中间试验。
02、安全评价完成环境释放和第一阶段临床实验
2020年3月24日始,先后在黑龙江、河南和新疆的4个独立猪场开展生物安全评价环境释放试验和第一阶段临床试验,包括育肥猪3077头、能繁母猪28头和家杂野猪25头。
03、完成安全评价生产性试验和第二阶段临床试验
2020年10日3日起,先后在黑龙江、河北和湖北5个试验猪场开展安全评价生产性试验和第二阶段临床试验,育肥猪11410头、母猪201头。黑龙江肇州、湖北武昌、河北巨鹿和黑龙江双城四个基地育肥猪试验已顺利完成,有关样品检测、数据分析、总结报告等有序推进中。母猪安全评价生产性试验已完成第一胎,第二胎试验有序进行之中。
初步可得出如下结论:
1.
通过实验室1100余头SPF猪安全性和有效性实验研究,以及田间14487头商品育肥猪和229头能繁母猪试验,已有的数据表明,非洲猪瘟弱毒疫苗(HLJ/18-7GD株)遗传稳定,接种后不致病、不返强,对育肥猪生长发育、增重和死淘等无不良影响;对田间商品猪存活保护率80%以上。
2.
对接种母猪繁殖性能无明显影响,对分娩仔猪健康状况及生产性能无明显异常。鉴于繁殖母猪生产利用周期长达3-5年,疫苗接种的持续影响有待进一步观测。
3. 大规模生产工艺可行,质量可控,成本经济,已具备生产应用条件。
步志高所长提到,哈兽研全资下属哈尔滨维科生物技术公司的建成非洲猪瘟疫苗生产线,2020年9月30日通过兽药GMP静态验收。按照农业农村部部署要求,依据疫苗制造及检验试行规程,顺利完成94万瓶,3000余万头份的生产储备。
步志高所长在会议中建议疫苗限用于全进全出商品育肥猪。暂不用于繁殖用的母猪及种公猪。
最后步志高所长在会议中表示要实现的既定目标:
安全性达到活苗应有标准
能有效提供强毒攻击保护
大规模生产工艺高效可行
公共产品具有成本经济性
步志高所长强调,要高度重视、积极推进非洲猪瘟疫苗研发工作,坚持尊重科学规律,坚持时间服从质量,严格按照程序开展研发工作,确保疫苗的安全性、有效性,确保经得起科学和实践检验,为生猪产业健康发展作出贡献。
坚持科学,只争朝夕。
要充分认识疫苗研发对我国生猪生产的重要性,按照时间服从质量、稳妥有序推进的要求开展研发工作,力争早日投入生产应用。